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多功能手术解剖器
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注册证编号
鄂械注准20222013781
注册人名称
鄂械注准20222013781
注册人住所
武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国家生物医药企业加速器1号楼1101号
生产地址
武汉市汉阳区黄金口工业园百威路18号第3栋4楼
产品名称
多功能手术解剖器
管理类别
第二类
型号规格
KT/SPMC-NO-ⅠFe-45、KT/SPMC-NO-ⅡFe-80、KT/SPMC-NO-ⅥFe-100、KT/SPMC-NO-ⅫFe-120、KT/SPFC-NO-ⅠFe-120、KT/SPFC-NO-ⅡFe-80等，详情见附件。
结构及组成
多功能手术解剖器由电极、手柄、电缆线组成，根据其型号规格及产品功能分为单极手控和单极脚控，电极组件由刀头和电极刀套组成。刀头材质为不锈钢制成，手柄为ABS材质。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。
适用范围
多功能手术解剖器与医用高频手术设备配套使用，供外科非内窥镜手术时对软组织进行消融、电切、电凝。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2022-05-27
有效期至
2027-05-26
变更情况
无注册人住所由【湖北省武汉市东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B地块一期B9栋6层1号675厂房（自贸区武汉片区）
】变更为【湖北省武汉市东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B9栋4层1号厂房101室】；
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