一次性使用无菌医用口罩

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注册证编号

冀械注准20212140235

注册人名称

冀械注准20212140235

注册人住所

河北省辛集市沧辛过境路与兴业街交叉口东行300米路南

生产地址

河北省辛集市沧辛过境路与兴业街交叉口东行300米路南

产品名称

一次性使用无菌医用口罩

管理类别

第二类

型号规格

型号：无菌平面耳挂式、无菌平面绑带式。规格：12cm×7cm、12.5cm×9.5cm、13.5cm×8cm、14cm×13cm、14.5cm×9cm、14.5cm×9.5cm、16.5cm×8cm、17cm×9cm、17cm×9.5cm、17.5cm×9.5cm、17.5cm×10cm、18cm×10cm、18cm×12cm、18cm×14cm。

结构及组成

本品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体内外两层为聚丙烯纺粘无纺布，中层为聚丙烯熔喷无纺布，耳挂式耳带为弹性材料，绑带式耳带为聚丙烯纺粘无纺布，鼻夹由可塑性材料制成。产品结构：无菌平面耳挂式：形状为平面形、耳挂式；无菌平面绑带式：形状为平面形、绑带式。一次性使用，无菌形式提供。

适用范围

适用于覆盖使用者的口、鼻及下颌，用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

河北省药品监督管理局

批准日期

2021-04-28