器械数据库

降钙素原测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20232400096
注册人名称
粤械注准20232400096
注册人住所
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝荷大道76号智慧家园二期3A12楼2B1501-1504号
生产地址
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝荷大道76号智慧家园二期3A12楼2B1501-1504号
产品名称
降钙素原测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
15mL:试剂1:45mL×1、试剂2:15mL×1 20mL:试剂1:60mL×1、试剂2:20mL×1 30mL:试剂1:45mL×2、试剂2:15mL×2 40mL:试剂1:60mL×2、试剂2:20mL×2
结构及组成
试剂1:2-(N-吗啉)乙磺酸缓冲液(MES缓冲液);试剂2:包被羊抗人降钙素原抗体的胶乳颗粒、4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液(HEPES缓冲液)。
适用范围
本试剂用于体外定量测定人血清中降钙素原的含量。
产品储存条件及有效期
2-8℃密闭避光保存,效期为12个月;开瓶后2-8℃可保存28天。
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2023-01-13
有效期至
2028-01-12
变更情况
/