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维生素B12(VB12)检测试剂盒(荧光免疫层析法)

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注册证编号
冀械注准20212400690
注册人名称
冀械注准20212400690
注册人住所
石家庄高新区天山大街585号日中天科技园B1-78号
生产地址
河北省石家庄经济技术开发区丰产路9号博云科技园1幢3层
产品名称
维生素B12(VB12)检测试剂盒(荧光免疫层析法)
管理类别
第二类
型号规格
1人份/袋,5人份/袋,10人份/袋,20人份/袋,30人份/袋,50人份/袋,1人份/盒,5人份/盒,10人份/盒,20人份/盒,25人份/盒,30人份/盒,40人份/盒,50人份/盒,100人份/盒,200人份/盒
结构及组成
1.维生素B12检测试剂卡:包被有鼠抗维生素B12单克隆抗体、羊抗鼠IgG和维生素B12抗原。2.检测缓冲液:主要成分磷酸盐缓冲液,含表面活性剂。3.标准曲线卡:1个/盒。
适用范围
用于体外定量检测人全血、血清或血浆样本中维生素B12(VB12)的浓度。
产品储存条件及有效期
4~30℃储存,不得冻存,有效期18个月。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
河北省药品监督管理局
批准日期
2021-11-02
有效期至
2026-11-01
变更情况
2023-05-12:1.生产地址:“河北省石家庄经济技术开发区丰产路9号博云科技园1幢3层”变更为“河北省石家庄经济技术开发区丰产路9号博云科技园1幢3、4层” ,2024-05-06:1.生产地址:“河北省石家庄经济技术开发区丰产路9号博云科技园1幢3、4层”变更为“河北省石家庄经济技术开发区丰产路9号博云科技园1幢3层”