血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（化学发光法）

粤械注准20242400859

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广州市黄埔区香山路19号4栋2号楼第10层

广州高新技术产业开发区香山路19号生产楼109、生产楼110、科研生产综合大楼第10层

血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（化学发光法）

第二类

25测试/盒，校准品（选配）：校准品（2个水平）：1mL×2瓶，质控品（选配）：质控品(2个水平)：1mL×2瓶 50测试/盒，校准品（选配）：校准品（2个水平）：1mL×2瓶，质控品（选配）：质控品(2个水平)：1mL×2瓶 100测试/盒，校准品（选配）：校准品（2个水平）：1mL×2瓶，质控品（选配）：质控品(2个水平)：1mL×2瓶

磁珠试剂：25测试/盒：2.5 mL/瓶，50测试/盒：3.5 mL/瓶，100测试/盒：7.0 mL/瓶；1瓶；包被SAA单克隆抗体（小鼠）的磁微球，保存于含有蛋白稳定剂的Tris缓冲液中。防腐剂：ProClin300。 反应试剂1：25测试/盒：2.5 mL/瓶，50测试/盒：3.5 mL/瓶，100测试/盒：7.0 mL/瓶；1瓶；含有蛋白稳定剂的Tris缓冲液。防腐剂：ProClin300。 反应试剂2：25测试/盒：3.5 mL/瓶，50测试/盒：6.0 mL/瓶，100测试/盒：12.0 mL/瓶；1瓶；标记吖啶酯的SAA单克隆抗体（小鼠），保存于含有蛋白稳定剂的Tris缓冲液中。防腐剂：ProClin300。 血清淀粉样蛋白A校准品1（冻干粉，选配）：25测试/盒、50测试/盒、100测试/盒：1.0 mL/瓶（复溶后），1瓶；由SAA抗原（重组抗原）、蛋白稳定剂、ProClin 300、Tris缓冲液组成，为冻干品。 血清淀粉样蛋白A校准品2（冻干粉，选配）：25测试/盒、50测试/盒、100测试/盒：1.0 mL/瓶（复溶后），1瓶；由SAA抗原（重组抗原）、蛋白稳定剂、ProClin 300、Tris缓冲液组成，为冻干品。 血清淀粉样蛋白A质控品1（冻干粉，选配）：25测试/盒、50测试/盒、100测试/盒：1.0 mL/瓶（复溶后），1瓶；由SAA抗原（重组抗原）、蛋白稳定剂、ProClin 300、Tris缓冲液组成，为冻干品。 血清淀粉样蛋白A质控品2（冻干粉，选配）：25测试/盒、50测试/盒、100测试/盒：1.0 mL/瓶（复溶后），1瓶；由SAA抗原（重组抗原）、蛋白稳定剂、ProClin 300、Tris缓冲液组成，为冻干品。

本试剂盒用于体外定量检测人血清或血浆中血清淀粉样蛋白A（serum amyloid A protein，SAA）的含量，主要作为一种非特异性炎症指标。

本试剂盒2℃~8℃保存，贮藏时试剂密封直立放置，有效期12个月。 试剂在开启使用后，贮藏于仪器试剂仓（2℃~8℃），有效期30天。或者将试剂盖好瓶盖，2℃~8℃冰箱储存，有效期30天。校准品及质控品复溶后，2℃~8℃储存，有效期30天。 生产日期和失效日期见产品标签。

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无

广东省药品监督管理局

2024-06-26

2029-06-25

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