一次性使用高频十二指肠乳头切开刀

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注册证编号

国械注准20213010182

注册人名称

国械注准20213010182

注册人住所

浙江省杭州市余杭区瓶窑镇岭上路2号（自主申报）

生产地址

浙江省杭州市余杭区瓶窑镇岭上路2号1幢3层、4层

产品名称

一次性使用高频十二指肠乳头切开刀

管理类别

第三类

型号规格

LAN-QK-0525D、LAN-QK-0525T、LAN-QK-07D

结构及组成

该产品由多腔管、切开丝和手柄组成。其中，多腔管有三腔（导丝腔、注射腔和切开丝腔）和两腔（导丝腔和注射腔共用一腔、切开丝腔）两种结构；手柄上有注射腔接口、导丝腔接口和高频电缆线接口。

适用范围

该产品经上消化道内窥镜与高频手术设备配套使用，利用高频电流切开十二指肠乳头。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2021-03-18

有效期至

2026-03-17

变更情况

2022-09-16 “注册人住所:浙江省杭州市余杭区余杭街道文一西路1818-2号3幢9层; 生产地址:浙江省杭州市余杭区余杭街道文一西路1818-2号3幢9层”变更为“注册人住所:浙江省杭州市余杭区瓶窑镇岭上路2号（自主申报）; 生产地址:浙江省杭州市余杭区瓶窑镇岭上路2号1幢3层、4层” 2022-09-16 “注册人住所:浙江省杭州市余杭区余杭街道文一西路1818-2号3幢9层; 生产地

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