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一次性使用硬膜外麻醉导管及导管接头

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注册证编号
国械注准20163081279
注册人名称
国械注准20163081279
注册人住所
浙江省嘉兴市秀洲区高照街道瑞丰街599号
生产地址
浙江省嘉兴市秀洲区高照街道瑞丰街599号
产品名称
一次性使用硬膜外麻醉导管及导管接头
管理类别
第三类
型号规格
型号:MT-A、MT-AC、MT-B、MT-BC、MT-C 规格:0.7、0.8、0.9、1.0、1.1
结构及组成
本产品由导管与导管接头组成。硬膜外麻醉导管由聚酰胺(PA)材料制成;加强型硬膜外麻醉导管中的不锈钢弹簧材料是不锈钢0Cr18Ni9,接头由聚丙烯(PP)及硅橡胶制成。
适用范围
本产品适用于临床人体硬脊膜外腔神经阻滞时与一次性使用麻醉用针配合,供临床输送麻醉剂用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-05-26
有效期至
2026-05-25
变更情况
2020-12-18 “注册人住所:嘉兴市秀洲区大德路618”变更为“注册人住所:浙江省嘉兴市秀洲区大德路618号”。 2021-11-17 “生产地址:浙江省嘉兴市秀洲区大德路618号”变更为“生产地址:浙江省嘉兴市秀洲区大德路618号 浙江省嘉兴市秀洲区高照街道瑞丰街599号”。 2022-05-27 “注册人住所:浙江省嘉兴市秀洲区大德路618号;生产地址:浙江省嘉兴市秀洲区大德路