压力蒸汽灭菌器

浙械注准20162110241

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宁波江北投资创业园C区通惠路456号

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压力蒸汽灭菌器

第二类

STE5L、STE12L、STE16L、STE18L、STE23L

产品由水箱、灭菌室、隔热层、门体、电磁阀、真空泵、管路系统、电气系统、主控板、控制面板和外罩壳组成。

产品供医疗单位和生物医学科研单位对手术器械、齿科器械、敷料、玻璃器皿、注射器具等可耐压力高温蒸汽的物品进行灭菌用，不适用于生物安全防护水平为三级或四级的实验室或其它同等生物安全防护的场所中使用。

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无

浙江省药品监督管理局

2022-05-26

2025-12-28

规格型号由STE12L、STE16L、STE18L、STE23L变更为STE5L、STE12L、STE16L、STE18L、STE23L；产品技术要求由原核准产品技术要求：【产品技术要求（批准日期：2020-12-29）】变更为变更后的产品技术要求（详见附件）。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***