胸腰后路内固定系统

国械注准20243130571

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浙江省嘉兴市秀洲区高照街道新塍大道2836号

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胸腰后路内固定系统

第三类

详见型号规格表

该产品由螺钉、矫形棒、螺塞、横连、侧连、连接器、骨钩组成，其中万向钉帽、卡圈（除髂骨钉外）、矫形棒采用符合YY0605.12标准规定的钴铬钼合金制成，挡圈（除髂骨钉、单平面钉外）采用符合GB/T 13810标准规定的TA2G纯钛材料制成，其他组件采用符合GB/T 13810标准规定的TC4 ELI钛合金料制成，产品表面可经阳极氧化处理，非灭菌包装。

产品适用于胸腰椎后路内固定。

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国家药品监督管理局

2024-03-20

2029-03-19

2024-06-06 注册人住所由浙江省嘉兴市秀洲区加创路321号上海交大（嘉兴）科技园7号楼一至二层、8号楼一至二层；生产地址由浙江省嘉兴市秀洲区加创路321号上海交大（嘉兴）科技园7号楼一至二层、8号楼一至二层;变更为：浙江省嘉兴市秀洲区高照街道新塍大道2836号；变更为：浙江省嘉兴市秀洲区高照街道新塍大道2836号