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C反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
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注册证编号
吉械注准20222400661
注册人名称
吉械注准20222400661
注册人住所
吉林省长春市北湖科技开发区雅安路1399号
生产地址
吉林省长春市北湖科技开发区雅安路1399号
产品名称
C反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
详见产品技术要求
结构及组成
试剂盒组成 试剂中的组成成分 含量
试剂（R） C反应蛋白抗体 20MG/L
胶乳微球 30ML/L
校准品(可选配） C反应蛋白 0-352MG/L
质控品(可选配） C反应蛋白 36-88MG/L
适用范围
用于体外定量测定人全血中C反应蛋白的含量。
产品储存条件及有效期
试剂、校准品和质控品于2℃～8℃避光未拆封状态下保存，有效期为18个月；试剂开封后，在2℃～8℃状态下保存，有效期为30天；校准品、质控品首次开封后，在2℃～8℃状态下保存，有效期为15天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
吉林省药品监督管理局
批准日期
2022-08-29
有效期至
2027-08-28
变更情况
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