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金标免疫层析分析仪
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注册证编号
粤械注准20142220310
注册人名称
粤械注准20142220310
注册人住所
深圳市南山区西丽街道西丽社区打石一路深圳国际创新谷七栋A座1801房
生产地址
中山市火炬开发区祥兴路6号数贸大厦北冀8层801卡、802卡、803卡、804卡、805卡、806卡
产品名称
金标免疫层析分析仪
管理类别
第二类
型号规格
GBH R-1000
结构及组成
主要由主机、电源适配器组成。主机由自动数据采集系统、样品条进给系统、热敏打印模块、触摸屏模块、控制软件和PCB控制板组成。
适用范围
用于胶体金免疫层析法试剂检测结果的判读。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2019-11-13
有效期至
2024-11-12
变更情况
2021-01-20: 1、注册人住所由“深圳市南山区桃源街道田寥工业A区9栋二楼西面”变更为“深圳市南山区西丽街道西丽社区打石一路深圳国际创新谷七栋A座1801房”。
2、生产地址由“深圳市南山区桃源街道田寮工业A区9栋二楼西面”变更为“中山市火炬开发区祥兴路6号数贸大厦北冀8层801卡、802卡、803卡、804卡、805卡、806卡”。
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金标免疫层析分析仪是一种常用于临床检验的仪器设备，用于检测人体内特定物质的含量。它采用免疫层析技术，通过检测样本中特定抗原与抗体的结合反应来确定目标物质的浓度。
金标免疫层析分析仪具有以下特点：
1. 高灵敏度：金标免疫层析分析仪能够检测到非常低浓度的目标物质，具有高灵敏度的特点。
2. 高精确度：该仪器采用先进的免疫层析技术，能够提供准确的检测结果，保证了检验的精确度。
3. 快速分析：金标免疫层析分析仪具有快速分析的特点，能够在短时间内完成样本的检测，提高了工作效率。
金标免疫层析分析仪主要由以下几个组成部分构成：
1. 试剂盒：包括特定抗原和抗体等试剂，用于与样本中的目标物质发生反应。
2. 试剂盒架：用于固定试剂盒，方便操作和取样。
3. 读取仪器：用于读取试剂盒中反应产生的信号，并将其转化为数字结果。
根据不同的检测需求，金标免疫层析分析仪可以分为多种类型，包括：
1. 人体生化分析仪：用于检测血液、尿液等生化指标，如血糖、血脂、肝功能等。
2. 临床免疫分析仪：用于检测人体免疫系统相关的指标，如白细胞计数、免疫球蛋白浓度等。
3. 肿瘤标志物分析仪：用于检测肿瘤标志物的含量，帮助早期发现和诊断肿瘤。
总之，金标免疫层析分析仪是一种常用于临床检验的仪器设备，具有高灵敏度、高精确度和快速分析的特点。它由试剂盒、试剂盒架和读取仪器等组成，根据不同的检测需求可分为人体生化分析仪、临床免疫分析仪和肿瘤标志物分析仪等类型。
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