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降钙素原检测试剂盒(荧光免疫层析法)

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注册证编号
粤食药监械(准)字2013第2401000号
注册人名称
粤食药监械(准)字2013第2401000号
注册人住所
广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街B栋403房
生产地址
广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街B栋403房
产品名称
降钙素原检测试剂盒(荧光免疫层析法)
管理类别
第二类
型号规格
25人份/盒
结构及组成
试剂盒由测试卡、IC卡以及说明书组成。 其中测试卡由试纸条、塑料盒组成,试纸条上的主要成分有: a) PCT单克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上); b) 羊抗鼠lgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上); c) 荧光标记的PCT单克隆抗体(固定在玻璃纤维上); d) 其他试纸条支持物。
适用范围
适用于体外定量检测人血清和血浆样品中降钙素原(Procalcitonin,简称PCT)的浓度。
产品储存条件及有效期
试剂盒保存于2℃~8℃,有效期12个月。测试卡铝箔袋开封后请立即使用。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2013-09-05
有效期至
2017-09-04
变更情况
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