氨基末端脑利钠肽前体测定试剂盒（荧光层析法）

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注册证编号

粤械注准20202400812

注册人名称

粤械注准20202400812

注册人住所

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区聚青路66号爱康生物1号楼401-1201

生产地址

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区聚青路66号爱康生物1号楼整栋（2楼、3楼除外）

产品名称

氨基末端脑利钠肽前体测定试剂盒（荧光层析法）

管理类别

第二类

型号规格

30人份/盒。

结构及组成

产品由检测试剂卡、ID卡、检测缓冲液(反应物质，反应缓冲液)组成。

适用范围

用于体外定量检测人血清、血浆、全血中的氨基末端脑利钠肽前体（NT-proBNP）的含量。临床上主要用于心力衰竭的辅助诊断。

产品储存条件及有效期

1.检测试剂卡在4～30℃、干燥、避光处保存，有效期为12个月；开封后暴露于温度25℃，湿度40～65%的条件下60分钟内有效。2.检测缓冲液(反应物质，反应缓冲液)在2～8℃、避光处保存，有效期为12个月；开封后应立即使用。

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省药品监督管理局

批准日期

2020-06-12

有效期至

2025-06-11

变更情况

2021-10-08: 1、生产地址由“深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501”变更为“深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501；1号厂房501”。 2023-05-30: 1、注册人住所由“深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501；1号厂房501”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区聚青路66号爱康生物1号楼

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