医用防褥疮气垫

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注册证编号

豫械注准20172560448

注册人名称

豫械注准20172560448

注册人住所

辉县市韭山路北段

生产地址

辉县市韭山路北段

产品名称

医用防褥疮气垫

管理类别

第二类

型号规格

QD-I、QD-II、QD-III、QD-IV、QD-V

结构及组成

结构及组成：由主机（电动充气泵、控制器、按摩电机）和气垫（气囊、导气管）组成。主要性能指标：1.承重性：当气垫充气压力达15kPa（允差±10%）时，气垫的承重应不小于135kg；2.气密性：将气垫充气到15kPa，气垫上均匀平置最大工作载荷的重物，放置24h后，气垫最大压力的压力降不大于5%；3.充放气交换时间：主机应在规定的时间内充气和放气，每次充气5.5min，放气5.5min，交换时间为11min，允差±10%；

适用范围

适用于长期卧床患者预防和缓解褥疮。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

河南省食品药品监督管理局

批准日期

2017-06-20

有效期至

2022-06-19