血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

粤械注准20212401833

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深圳市坪山区坑梓街道办事处金沙社区金辉路16-1号B栋301

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16-1号B栋301

血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

第二类

100测试/盒、200测试/盒

由R1、R2、质控品QC和定标卡组成。其中R1：Tris缓冲液（50mmol/L）；R2：包被有羊抗人血清淀粉样蛋白A抗体的胶乳颗粒（0.10%(w/v%)）；质控品QC：Tris缓冲液，E coli重组血清淀粉样蛋白A抗原。

用于体外定量测定人体血浆、全血样本中血清淀粉样蛋白A（SAA）的含量，主要作为一种非特异性炎症指标。

1.存储条件：避光，2～8℃密封存储，不可冷冻。 2.有效期：未开封试剂盒在规定的存储条件（2～8℃）下存储，有效期为7个月；试剂盒开瓶后载机2～8℃避光保存，有效期为1个月。

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广东省药品监督管理局

2021-12-30

2026-12-29

2022-08-01: 1、生产地址由“深圳市坪山区坑梓街道办事处金沙社区金辉路16-1号B栋301”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16-1号B栋301”。