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抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒(散射比浊法)

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注册证编号
渝械注准20222400173
注册人名称
渝械注准20222400173
注册人住所
重庆市南岸区长生桥镇茶花路17号2幢1、2楼
生产地址
重庆市南岸区茶花路17号2幢1、2楼
产品名称
抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒(散射比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
详见附表。
结构及组成
稀释缓冲液、胶乳溶液、CCP校准品、CCP质控品(具体内容详见产品说明书)。
适用范围
用于体外定量检测人体样本(血清)中抗环瓜氨酸肽抗体的含量。
产品储存条件及有效期
本品在2~8℃密闭保存可稳定12个月,开瓶上机试剂在2~8℃条件下保存并应在14天内使用。校准品、质控品开瓶后2~8℃条件下可保存7天。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2023-03-14
有效期至
2027-06-16
变更情况
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