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微创扩张引流套件
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注册证编号
苏械注准20232020401
注册人名称
苏械注准20232020401
注册人住所
金港镇晨阳村
生产地址
张家港金港镇晨阳村晨港路38号
产品名称
微创扩张引流套件
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
微创扩张引流套件由扩张管、引流管基本配件和导引鞘、导引针、导丝选用配件组成;按照配置不同划分为扩引流型、扩鞘管型和全组合型三个型号。扩引流型:由扩张管、引流管或与其他选配件组成。扩鞘管型:由扩张管、引流管和导引鞘组成。全组合型:由扩张管、引流管、导引鞘与其选配的附属配件组成。其中其中引流型规格有32种,扩鞘管型规格32种,全组合型规格有96种。产品经环氧乙烷(EO)灭菌,产品应无菌。
适用范围
供经皮肾手术时建立通道,扩张、引流用。
产品储存条件及有效期
略
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-03-31
有效期至
2028-03-30
变更情况
/
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