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破伤风类毒素IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)

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注册证编号
国械注准20173403236
注册人名称
国械注准20173403236
注册人住所
武汉东湖新技术开发区高新大道666号武汉国家生物产业(九峰创新)基地B6栋1-5层
生产地址
湖北省武汉市东湖开发区高新大道858号生物医药产业园A6-1栋1层A区、2层A区和3层A区(委托生产)
产品名称
破伤风类毒素IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)
管理类别
第三类
型号规格
条型:100人份/盒(25人份/筒×4),卡型:25人份/盒(单人份包装)。
结构及组成
破伤风类毒素IgG抗体胶体金试纸或检测卡/样品稀释液。(具体内容详见说明书)
适用范围
本产品用于体外定性检测人血清、血浆或全血样本中的破伤风类毒素IgG抗体。
产品储存条件及有效期
2~30℃,避光、避热、干燥处保存,有效期为18个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-01-13
有效期至
2027-06-15
变更情况
2024-02-06 生产地址由:武汉东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园一区2-1栋二层;生产地址变更为:湖北省武汉市东湖开发区高新大道858号生物医药产业园A6-1栋1层A区、2层A区和3层A区(委托生产)