降钙素原检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

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注册证编号

京械注准20142400056

注册人名称

京械注准20142400056

注册人住所

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁东二路36号

生产地址

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁东二路36号

产品名称

降钙素原检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

管理类别

第二类

型号规格

30人份/盒（卡式）50人份/盒（条式）

结构及组成

本试剂盒是由：30人份测试卡/50人份测试条及1瓶样本稀释液（5毫升装）、比色卡1个、塑料滴管30个（卡式）/50个（条式）组成。试剂条组成成分：C线标记鸡IgY多克隆抗体，包被羊抗鸡IgY多克隆抗体，T线标记和包被鼠抗降钙素原单克隆抗体。硝酸纤维素膜。稀释液主要组成成分：酪蛋白（1%）、磷酸氢二钠（0.54%）、磷酸二氢钠（0.08%）、氯化钠（0.9%）、Tween-20（0.4%）。

适用范围

本试剂盒可体外半定量的检测人体血清、血浆或全血中的降钙素原（PCT）的浓度。

产品储存条件及有效期

2℃～30°C保存，有效期24个月。

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2020-05-20