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羟基磷灰石涂层金属骨针
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20233131704
注册人名称
国械注准20233131704
注册人住所
常州西太湖科技产业园锦丰路12号
生产地址
常州西太湖科技产业园锦丰路12号
产品名称
羟基磷灰石涂层金属骨针
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由喷涂羟基磷灰石涂层的金属骨针构成。骨针螺纹部分经羟基磷灰石喷涂处理。羟基磷灰石涂层金属骨针基体由符合GB 4234.1标准规定不锈钢（00Cr18Ni14Mo3）材料制成，羟基磷灰石涂层由符合GB/T 23101.2标准规定的羟基磷灰石材料制成。产品为灭菌包装。灭菌包装经辐照灭菌，有效期5年。
适用范围
与外固定支架配合使用，适用于成人四肢骨折复位时部分植入人体做固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-11-17
有效期至
2028-11-16
变更情况
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