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肌酐测定试剂盒(酶法)

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注册证编号
冀械注准20192400226
注册人名称
冀械注准20192400226
注册人住所
石家庄高新区湘江道319号026-401
生产地址
石家庄高新区湘江道319号026-402、403
产品名称
肌酐测定试剂盒(酶法)
管理类别
第二类
型号规格
1)试剂1:45ml/瓶×2;试剂2:30ml/瓶×1。 2)试剂1:60ml/瓶×1;试剂2:20ml/瓶×1。 3)试剂1:60ml/瓶×2;试剂2:20ml/瓶×2。 4)试剂1:60ml/瓶×4;试剂2:40ml/瓶×2。 5) 300T(试剂1:72ml;试剂2:24ml)。 6) 600T(试剂1:144ml;试剂2:48ml)。l;试剂2:48
结构及组成
试剂1 肌酸脒基水解酶 40kU/L 、肌氨酸氧化酶 7 kU/L、 抗坏血酸氧化酶 2 kU/L 、过氧化氢酶 100 kU/L、N-乙基-N-丙磺基间甲苯胺 0.47 mmol/L; 试剂2 肌酐胺基水解酶 400kU/L 、 过氧化物酶 50kU/L、4-氨基安替比林 2.95 mmol/l。2.95 mmol/l
适用范围
用于体外定量测定人血清中肌酐的含量。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃避光保存,可稳定12个月。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
河北省药品监督管理局
批准日期
2019-08-09
有效期至
2024-08-08
变更情况
2022-02-08:1.生产地址:“石家庄高新区湘江道319号026-402、403”变更为“石家庄高新区湘江道319号026-402、403、404” ,2023-04-02:1.规格型号:由“试剂1:45mL/瓶×2;试剂2:30mL/瓶×1;试剂1:60mL/瓶×1;试剂2:20mL/瓶×1;试剂1:60mL/瓶×2;试剂2:20mL/瓶×2;试剂1:60mL/瓶×4;试剂2:40mL/瓶×2;”变更为“1)试剂1:45ml/瓶×2;试剂2:30ml/瓶×1。 2)试剂1:60ml/瓶×1;试剂2:20ml/瓶×1。 3)试剂1:60ml/瓶×2;试剂2:20ml/瓶×2。 4)试剂1:60ml/瓶×4;试剂2:40ml/瓶×2。 5) 300T(试剂1:72ml;试剂2:24ml)。 6) 600T(试剂1:144ml;试剂2:48ml)。”