医用联合套件

冀食药监械（准）字2012第2640048号

冀食药监械（准）字2012第2640048号

邯郸市经济开发区惠泽路邯郸金乡园区2号厂内

邯郸市经济开发区惠泽路邯郸金乡园区2号厂内

医用联合套件

第二类

Ⅰ型 Ⅱ型 Ⅲ型 Ⅳ型 Ⅴ型

产品性能：1、医用联合套件应清洁、无异味；水凝胶层呈半透明状。2、规格（以水凝胶计）：192mm×50 mm×4mm，长和宽偏差±2mm（特殊尺寸按客户要求定做）。3、水凝胶PH值：5～7。 4、无菌。结构组成：Ⅰ型由水凝胶、隔离膜组成。Ⅱ型由水凝胶、隔离膜、软膜头罩组成，Ⅲ型由水凝胶、隔离膜、软膜头罩、麻醉输氧面罩组成，Ⅳ型由水凝胶、隔离膜、软膜头罩、吸氧管组成，Ⅴ型由水凝胶、隔离膜、软膜头罩、吸氧管、湿化瓶组成。其中水凝胶由PVA、和水组成。隔离膜由医用无纺布制成。软膜头罩由PVC制成。、吸氧管、湿化瓶、麻醉输氧面罩采用具有医疗器械注册证的产品。

适用于非眼部手术病人和深昏迷病人，吸氧及预防肌松引起的暴露性角膜炎症。

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河北省食品药品监督管理局

2012-04-28

2016-04-27

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