一次性使用气流雾化器

豫械注准20182660201

豫械注准20182660201

河南省新乡市长垣市南蒲健康产业园民丰路006号

河南省新乡市长垣市南蒲健康产业园民丰路006号

一次性使用气流雾化器

第二类

型号：面罩型、口含型、混合型、呼吸机型；规格：按面罩大小分为成人、儿童

面罩型由基本配置导管、接头、雾化杯、面罩、固定带，选配配置面罩接头、固定夹、波纹管组成；口含型由基本配置导管、接头、雾化杯、咬嘴，选配配置三通、波纹管组成；混合型由基本配置导管、接头、雾化杯、面罩、固定带、咬嘴，选配配置面罩接头、固定夹、三通、波纹管组成；呼吸机型由基本配置导管、接头、雾化杯、三通，选配配置波纹管组成。

该产品供医疗单位配合药物对呼吸道疾病患者作吸入雾化治疗时一次性使用。

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河南省药品监督管理局

2022-09-26

2023-04-27

2019-09-30型号、规格由“型号：面罩型、口含型；规格：成人、儿童”变更为“型号：面罩型、口含型、混合型；规格：成人、儿童”； 产品技术要求变更内容见附页。 2022-05-25型号、规格由“型号：面罩型、口含型、混合型；规格：成人、儿童”变更为“型号：面罩型、口含型、混合型、呼吸机型；规格：按面罩大小分为成人、儿童”； 结构及组成由“面罩型：导管、接头、雾化杯、面罩接头、面罩壳、固定带；选