前列腺酸性磷酸酶测定试剂盒（化学发光法）

粤械注准20232400724

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深圳市坪山区坑梓街道金沙社区聚青路66号爱康生物1号楼401-1201

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区聚青路66号爱康生物1号楼整栋（2楼、3楼除外）

前列腺酸性磷酸酶测定试剂盒（化学发光法）

第二类

30人份/盒；50人份/盒；100人份/盒

磁微粒（R1）、酶标记物（R2）、校准品1、校准品2、质控品1、质控品2组成

该试剂盒用于体外定量检测人血清中前列腺酸性磷酸酶，临床上用于监测前列腺癌发生骨转移的情况。

2~8℃密封避光储存，可稳定保存18个月。上机使用后，在2~8℃环境下直立放置、避光储存，最长可储存60天。

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广东省药品监督管理局

2023-04-26

2028-04-25

2023-06-14: 1、注册人住所由“深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501；1号厂房501”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区聚青路66号爱康生物1号楼401-1201”。 2、生产地址由“深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501；1号厂房501”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区聚青路66号爱康生物1号楼整栋（2楼、3楼除外）”。