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类风湿因子IgM检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
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注册证编号
苏械注准20172401488
注册人名称
苏械注准20172401488
注册人住所
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101
生产地址
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101,C8栋402、501
产品名称
类风湿因子IgM检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
管理类别
第二类
型号规格
96人份/盒
结构及组成
成分 规格1.微孔板96孔可拆分微孔板,每孔包被有IgG球蛋白Fc段 1× 96孔2.样品缓冲液10mM pH 7.2 TBS溶液,含防腐剂,(蓝色液体),直接使用 1×100ml3.浓缩清洗缓冲液(10×)100mM,pH 7.2 TBS溶液(含洗涤剂),10倍浓缩液 1× 100ml4.结合液辣根过氧化物酶标记兔抗人IgM,含蛋白稳定剂、防腐剂,(绿色液体),直接使用 1× 12ml5.TMB 底物液TMB底物水溶液,含TMB及过氧化氢,直接使用 1× 12ml6.终止液0.25M硫酸,直接使用 1× 12ml7. 标准品4个,10mM TBS溶液中含人类风湿因子,浓度分别为25, 100, 200, 400 IU/ml,直接使用 4× 0.9ml8. 阳性对照10mM Tris溶液含人类风湿因子,直接使用 1× 0.9ml9. 阴性对照 10mM Tris溶液含正常人血清,直接使用 1× 0.9ml
适用范围
半定量检测血清中类风湿因子IgM的浓度。
产品储存条件及有效期
1.不开封于2-8℃贮存条件下有效期为12个月。2.开封后于2-8℃贮存条件下有效期为3个月。底物液还需严格避光保存。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2017-09-07
有效期至
2022-07-31
变更情况
/
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