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一次性使用换药包

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注册证编号
豫械注准20172640304
注册人名称
豫械注准20172640304
注册人住所
长垣市满村工业区
生产地址
长垣市满村工业区
产品名称
一次性使用换药包
管理类别
第二类
型号规格
/
结构及组成
本产品由基本配置一次性使用敷料镊、医用棉球、医用脱脂纱布块和可选配置一次性使用孔巾、包布、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用碘伏棉球、医用酒精棉球、物品盒、医用剪、一次性使用治疗巾、一次性使用压舌板、医用棉签、止血钳、检查手套、一次性使用无菌敷贴组成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后,环氧乙烷残留量应不大于10µg/g。一次性使用。
适用范围
供医疗单位对病患者实施手术后及有创面的创口进行换药和拆线时使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2020-11-11
有效期至
2022-05-21
变更情况
2018-04-28 结构组成由“本产品由手套、洞巾、医用镊、纱布块、碘伏棉球、酒精棉球、物品盒、包布组成。”变更为“本产品由基本配置医用棉球、医用镊、医用脱脂纱布块和可选配置一次性使用孔巾、包布、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用碘伏棉球、医用酒精棉球、物品盒、医用剪、一次性使用治疗巾、一次性使用压舌板、医用棉签、止血钳、检查手套、一次性使用无菌敷贴组成。”;产品技术