结肠电子内窥镜

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注册证编号

国食药监械(准)字2010第3221288号

注册人名称

国食药监械(准)字2010第3221288号

注册人住所

上海市松江区申港路660号

生产地址

上海市闵行区金都路4299号13幢2017室1座

产品名称

结肠电子内窥镜

管理类别

第三类

型号规格

VME-C120Z

结构及组成

该产品为手持式直视型电子内窥镜，由头端部、插入部、导光插头部和操作部组成。主要技术参数：头端部外径：φ12mm，主软管外径：φ12mm，工作长度：1330mm，钳孔直径：φ4mm，分辨率：≥7.411p/mm ，视场角 120°，照度≥8000Lx，景深： 3~100mm，弯角：上下：180°左右160°，吸引量≥400ml/min。

适用范围

该产品与沈阳沈大内窥镜有限公司生产的内窥镜一次性使用护套（QVME－1300型）配合使用，适用于结肠，包括全结肠内疾病的常规诊断和治疗用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2010-12-23

有效期至

2014-12-22