载脂蛋白A1、B校准品

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注册证编号

京械注准20202400261

注册人名称

京械注准20202400261

注册人住所

北京市昌平区科技园区兴昌路1号2幢三层

生产地址

北京市昌平区科技园区兴昌路1号2幢三层

产品名称

载脂蛋白A1、B校准品

管理类别

第二类

型号规格

冻干粉型（复溶体积）：6;1mL；1;1mL。

结构及组成

本校准品以人血清为基质，并添加了特定项目的生物源性物质和化学成分，具体内容见下表。编号主要成分及名称缩写生物学来源浓度范围溯源性 1 ApoA1 载脂蛋白A1 重组 (2.00～3.00)g/L GBW(E)090620 2 ApoB 载脂蛋白B 重组 (1.90～2.40)g/L 工作校准品说明：校准品具有批特异性，具体浓度见值单。

适用范围

本校准品与本公司生产的载脂蛋白A1、B测定试剂盒（免疫比浊法）配套使用，用于载脂蛋白A1、B检测系统的校准。

产品储存条件及有效期

校准品保存于2℃～8℃，有效期为24个月

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2020-07-08