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免疫球蛋白A测定试剂盒(免疫比浊法)

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注册证编号
京械注准20192400055
注册人名称
京械注准20192400055
注册人住所
北京市北京经济技术开发区(通州)环科中路2号院19号楼1至3层101
生产地址
北京市通州区环科中路2号院19号楼-1至3层
产品名称
免疫球蛋白A测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
规格1:(试剂1:20mL;试剂2:4mL);规格2:(试剂1:40mL;试剂2:8mL);规格3:(试剂1:60mL;试剂2:12mL);规格4:(试剂1:60mL;2;试剂2:12mL;2);规格5:(试剂1:60mL;3;试剂2:12mL;3);
结构及组成
名称组成成分试剂1磷酸缓冲液(20mmol/L)聚乙二醇6000(0.5%)甘露醇(0.2%)Proclin300(0.1%)试剂2磷酸缓冲液(20mmol/L)羊抗人IgA抗体(适量)Tween20(1%)Proclin300(0.1%)
适用范围
本品用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白A的含量。
产品储存条件及有效期
原包装试剂在2℃~8℃下存放有效期为12个月。
备注
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附件
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其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2023-03-20
有效期至
2029-02-01
变更情况
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