医用外科口罩

豫械注准20212140520

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登封市少林大道黄楼路口产业集聚区

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医用外科口罩

第二类

型号：无菌平面型耳挂式、无菌平面型系带式、非无菌平面型耳挂式、非无菌平面型系带式；规格：大号（17.5cm×9.5cm）、中号（14.5cm×9.5cm）；型号：无菌折叠B型耳挂式、非无菌折叠B型耳挂式；规格：大号（20.8cm×8.4cm）、中号（18.2cm×7.5cm）、小号（16.5cm×6.7cm）；型号：无菌折叠C型耳挂式、非无菌折叠C型耳挂式；规格：大号（21cm×7.8cm）、中号

医用外科口罩由口罩体、鼻夹、口罩带组成，其中罩体由面层、滤层、里层组成，面层材料为聚丙烯无纺布、滤层为聚丙烯熔喷布、里层为聚丙烯无纺布，口罩带由弹性材料制成，鼻夹由塑性材料制成。

供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。非无菌型产品在用于有创操作前应进行灭菌。

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无

河南省药品监督管理局

2024-01-19

2026-02-01

2024-01-19型号、规格由“型号：无菌平面型耳挂式、非无菌平面型耳挂式、无菌平面型系带式、非无菌平面型系带式；规格：大号、中号。”变更为“型号：无菌平面型耳挂式、无菌平面型系带式、非无菌平面型耳挂式、非无菌平面型系带式；规格：大号（17.5cm×9.5cm）、中号（14.5cm×9.5cm）；型号：无菌折叠B型耳挂式、非无菌折叠B型耳挂式；规格：大号（20.8cm×8.4cm）、中号（18.