一次性使用不可吸收结扎夹

国械注准20183460038

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泰州中国医药城三期厂房G39幢.

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一次性使用不可吸收结扎夹

第三类

JZJ-L01、JZJ-L02、JZJ-L03、JZJ-L04、JZJ-L05、JZJ-L06； JZJ-M01、JZJ-M02、JZJ-M03、JZJ-M04、JZJ-M05、JZJ-M06； JZJ-S01、JZJ-S02、JZJ-S03、JZJ-S04、JZJ-S05、JZJ-S06

一次性使用不可吸收结扎夹由结扎夹、固定盖及底座组成。结扎夹由POM（聚甲醛）制成，固定盖及底座采用符合GB/T 12672-2009丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）树脂制成。产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌，环氧乙烷残留量应≤10μg/g。

适用于手术中血管、胆囊管、体内其它管状组织的结扎及其它普通结扎术。

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国家食品药品监督管理总局

2018-02-08

2023-02-07

2022-03-22 产品型号规格由：“大（L）、中（M）、小（S） ”变更为：“JZJ-L01、JZJ-L02、JZJ-L03、JZJ-L04、JZJ-L05、JZJ-L06； JZJ-M01、JZJ-M02、JZJ-M03、JZJ-M04、JZJ-M05、JZJ-M06； JZJ-S01、JZJ-S02、JZJ-S03、JZJ-S04、JZJ-S05、JZJ-S06”。变更了产品技术要求，详见