器械数据库
单水平睡眠呼吸机
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注册证编号
粤械注准20232081581
注册人名称
粤械注准20232081581
注册人住所
深圳市南山区粤海街道高新区社区科技南十二路18号长虹科技大厦2103-2104
生产地址
深圳市坪山区龙田街道竹坑社区兰竹东路8号同力兴工业厂区1号厂房5A04
产品名称
单水平睡眠呼吸机
管理类别
第二类
型号规格
YA50G/YA50A
结构及组成
产品由主机、软件（发布版本V1）、电源适配器、管路（选配）、通气鼻罩（选配）、空气滤芯组成。
适用范围
用于缓解体重在30Kg以上患者的阻塞性睡眠呼吸暂停，从而达到辅助治疗目的。通常用于家庭环境，也可用于医疗机构。不可用于生命支持，不能用于治疗中枢性睡眠呼吸暂停。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2023-09-20
有效期至
2028-09-19
变更情况
/
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