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子宫颈扩张器

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注册证编号
沪食药监械(准)字2014第1120145号
注册人名称
沪食药监械(准)字2014第1120145号
注册人住所
上海市嘉定区娄塘镇战斗村
生产地址
上海市嘉定区娄塘镇战斗村
产品名称
子宫颈扩张器
管理类别
第二类
型号规格
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结构及组成
扩张器以GB1220中的12Cr18Ni9材料制造。产品表面以无镀层钝化处理。主要技术指标:1 扩张器头部应圆滑,不应有锋棱、毛刺。2 扩张器的外表面可制成有光亮或无光亮,其表面粗糙度参数Ra之数值不大于0.4μm。3 扩张器的耐腐蚀性能应不低于YY/T0149中规定的A法b级要求。4 扩张器的表面应光滑,无锋棱、毛刺、裂纹。
适用范围
供妇科手术时扩张子宫颈用
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2014-01-22
有效期至
2018-01-21
变更情况
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子宫颈扩张器是一种常用于妇产科手术和检查中的辅助器械,用于扩张子宫颈口,以便进行子宫内膜刮宫、子宫内膜活检、子宫颈环扎等操作。下面将介绍子宫颈扩张器的定义、特点、组成和类型。 产品定义:子宫颈扩张器是一种医疗器械,用于扩张子宫颈口,以便进行妇产科手术和检查。 特点:子宫颈扩张器具有以下特点: 1. 安全可靠:子宫颈扩张器采用医用级别的材料制成,经过严格的生产工艺和质量控制,确保产品的安全性和可靠性。 2. 易于操作:子宫颈扩张器设计合理,操作简单,医生可以根据需要调整扩张器的大小,以适应不同的手术和检查需求。 3. 舒适性好:子宫颈扩张器的表面光滑,不会对子宫颈口造成刺激和损伤,减少患者的不适感。 4. 多种规格:子宫颈扩张器有多种规格可供选择,以适应不同患者的需求。 组成:子宫颈扩张器通常由一个或多个可调节的金属或塑料环组成,环的大小可以通过旋转或推拉来调整。 类型:根据材料和形状的不同,子宫颈扩张器可以分为多种类型,如下: 1. 金属子宫颈扩张器:由不锈钢或钛合金制成,具有较高的强度和耐用性。 2. 塑料子宫颈扩张器:由医用级别的塑料制成,具有较好的柔韧性和舒适性。 3. 单环子宫颈扩张器:由一个环组成,适用于一般的手术和检查。 4. 双环子宫颈扩张器:由两个环组成,适用于较大的手术和检查。 总之,子宫颈扩张器是一种常用的妇产科辅助器械,具有安全可靠、易于操作和舒适性好等特点。根据材料和形状的不同,子宫颈扩张器可以分为金属和塑料材质,单环和双环类型。这些不同的类型和规格可以满足不同手术和检查的需求。
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