一次性使用肛肠套扎器

浙械注准20162090123

浙械注准20162090123

宁波东钱湖旅游度假区莫枝北路788号

宁波东钱湖旅游度假区莫枝北路788号；宁波东钱湖旅游度假区新业路1号

一次性使用肛肠套扎器

第二类

TY-CTB-06-35、TY-CTB-06-35F、TY-CTB-06-38、TY-CTB-06-38F、TY-CTB-08-35、TY-CTB-08-35F、TY-CTB-08-38、TY-CTB-08-38F、TY-CTB-10-35、TY-CTB-10-35F、TY-CTB-10-38、TY-CTB-10-38F、TY-CTB-12-35、TY-CTB-12-35F、TY-CTB-12-38、TY-CTB-12-38F

一次性使用肛肠吻合套扎器由一次性使用负压吸引痔核钳、肛门扩张器、肛门镜配套而成，其中负压吸引痔核钳由通气手柄、内套管连接座、复位弹簧、通气开关按钮、击发手轮、保险杆、内套管、外套管、上环器及备用弹力线圈(或无)、限吸塞、弹力线圈、隔离片、保护帽零部件组成。

产品用于肛肠科对Ⅱ期、Ⅲ期内痔患者进行内痔套扎治疗时使用。

/

/

/

无

浙江省食品药品监督管理局

2017-09-26

2021-03-06

1、产品名称：由“多环痔核吻合套扎器械包”变更为“一次性使用肛肠套扎器”。 2、结构及组成：由“产品由一次性使用负压吸引痔核钳、肛门扩张器、肛门镜配套而成”变更为“一次性使用肛肠套扎器由一次性使用负压吸引痔核钳[简称负压吸引痔核钳]、肛门扩张器、肛门镜配套而成，其中负压吸引痔核钳由通气手柄、内套管连接座、复位弹簧、通气开关按钮、击发手轮、保险杆、内套管、外套管、上环器及备用弹力线圈(或无)、限吸塞