器械数据库
高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（化学消除法，直接测定）
注册证信息下载
注册证编号
湘械注准20212401092
注册人名称
湘械注准20212401092
注册人住所
浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房
生产地址
浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房
产品名称
高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（化学消除法，直接测定）
管理类别
第二类
型号规格
R1:1×30ml,R2:1×10ml;R1:1×60ml,R2:1×20ml;R1:2×30ml,R2: 2×10ml;R1:2×60ml,R2:2×20ml;R1:4×30ml,R2:4×10ml;R1:4×60ml,R2:4×20ml;R1:6×30ml,R2:6×10ml;R1:6×60ml,R2:6×20ml;R1: 1×3000ml,R2: 1×1000ml。
结构及组成
试剂1：过氧化氢酶、HSDA、硫酸镁、胆固醇氧化酶、胆固醇酯酶、GOOD’S 缓冲液、稳定剂;试剂2：4-氨基安替比林、过氧化物酶、GOOD’S 缓冲液、稳定剂。
适用范围
供医疗机构用于体外定量测定人血清中的高密度脂蛋白胆固醇(HDL- C)的含量,作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
2-8℃保存1年
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-01-11
有效期至
2026-06-08
变更情况
变更时间：2022-01-11
变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省长沙市雨花区振华路519号聚合工业园14栋602房”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房”。2、变更生产地址由“湖南省长沙市雨花区振华路519号聚合工业园14栋602房”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房”。
想要高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（化学消除法，直接测定）？
快来提交找货需求，获取方案报价
30分钟内快速响应
一对一专属服务
全品类的供应能力
专业方案精准匹配
去提交找货需求
免费
