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髓过氧化物酶检测试剂盒（免疫散射速率比浊法）
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注册证编号
皖械注准20232400193
注册人名称
皖械注准20232400193
注册人住所
安徽省合肥市高新区黄山路616号1号楼4/5层
生产地址
泰州市医药高新技术产业开发区玉竹路1号（委托生产）
产品名称
髓过氧化物酶检测试剂盒（免疫散射速率比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
a)规格 A：25 测试/盒、50 测试/盒、100 测试/盒
b)规格 B：25 测试/盒、50 测试/盒
结构及组成
试剂 1 三羟甲基氨基甲烷缓冲液 100mmol/L；
试剂 2 髓过氧化物酶抗体胶乳颗粒 0.1%；
定标卡（选配） 1张。
适用范围
用于检测人体血清或血浆中髓过氧化物酶（MPO）的含量。
产品储存条件及有效期
试剂盒未开瓶在2℃～8℃条件下，可储存12个月；规格A试剂开封后立即使用，用后即弃，规格B试剂开瓶后在2℃～8℃条件下，可储存30天。试剂盒未开瓶在 2°C~8°C条件下,可储存 12 个月;规格 A 试剂开封后
立即使用,用后即弃,规格 B 试剂开瓶后在 2°C~8°C条件下,可储存 30 天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
安徽省药品监督管理局
批准日期
2023-11-02
有效期至
2028-11-01
变更情况
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