氯胺酮（KET）检测试剂盒（胶体金法）

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注册证编号

国械注准20163401058

注册人名称

国械注准20163401058

注册人住所

广州市花都区花城街迎宾大道95号交通局大楼1楼116室

生产地址

汕头市大学路荣升科技园内

产品名称

氯胺酮（KET）检测试剂盒（胶体金法）

管理类别

第三类

型号规格

铝箔袋包装，1人份/袋。试条：50袋/盒，100袋/盒；试盒：50袋/盒。

结构及组成

1.试剂条：固相有氯胺酮抗原和羊抗鼠IgG多克隆抗体的硝酸纤维素膜、预先吸附有胶体金标记的氯胺酮单克隆抗体的无纺布（玻璃纤维）、吸水纸。2.干燥剂。3.塑料滴管（如果适用）。（具体内容详见说明书）

适用范围

本产品用于体外定性检测尿液中的氯胺酮。

产品储存条件及有效期

2～30℃保存，避免冷冻，有效期24个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2021-07-06

有效期至

2026-07-05

变更情况

2022-12-19 “注册人名称：润和生物医药科技（汕头）有限公司；注册人住所：汕头市大学路荣升科技园内”变更为“注册人名称：广东伊康纳斯生物医药科技有限公司；注册人住所：广州市花都区花城街迎宾大道95号交通局大楼1楼116室”。 2023-02-17 注册人名称由：广东伊康纳斯生物医药科技有限公司;变更为：广东伊康纳斯生物医药科技股份有限公司

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