甲基安非他明检测试剂盒（胶体金法）

国械注准20173400377

国械注准20173400377

浙江省杭州市莫干山路1418-50号4幢3层（上城科技工业基地）

杭州市莫干山路1418-50号1幢8层、4幢2-5层；湖州市安吉县光竹山路219号2-5层

甲基安非他明检测试剂盒（胶体金法）

第三类

条型：单人份/袋、50人份/盒、100人份/盒。板型：单人份/袋、25人份/盒、40人份/盒。

试剂包装中的组件包含甲基安非他明检测试剂盒(胶体金法)、干燥剂和一次性塑料吸管（适用于试剂板）。试剂主要成分包括甲基安非他明牛血清白蛋白偶联物(固定在硝酸纤维素膜上，T线)、羊抗兔免疫球蛋白多克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上，C线）、胶体金标记的鼠抗甲基安非他明单克隆抗体(固定在聚酯纤维素膜上)、胶体金标记的兔免疫球蛋白(固定在聚酯纤维素膜上)、硝酸纤维素膜、聚酯纤维素膜、玻璃纤维。

本产品用于体外定性检测尿液样本中甲基安非他明。

4～30℃阴凉避光干燥保存，有效期24个月。

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国家药品监督管理局

2021-12-16

2027-03-07

2017-10-31 “生产地址：杭州市西湖区西园三路10号1幢2楼、6楼东”变更为“生产地址：杭州市西湖区西园三路10号1幢2楼、6楼东；杭州市拱墅区莫干山路1418-50号4号楼2-5层”。 2018-05-11 “注册人住所:杭州市西湖区三墩镇西园三路10号1幢2楼”变更为“注册人住所:浙江省杭州市莫干山路1418-50号4幢3层（上城科技工业基地）”。 2019-10-31 “