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特定蛋白分析仪
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注册证编号
苏食药监械（准）字2013第2400785号
注册人名称
苏食药监械（准）字2013第2400785号
注册人住所
南京市江宁经济技术开发区清水亭东路989号
生产地址
南京市江宁经济技术开发区清水亭东路989号1号楼1105、1109、1111、三楼
产品名称
特定蛋白分析仪
管理类别
第二类
型号规格
PA8800
结构及组成
PA8800特定蛋白分析仪由光源、光的准直单元、样品测量池、打印单元、卡片阅读器、显示单元、检测单元、加热温控单元组成。6独立检测通道、5寸800×480-彩色触摸显示屏、面板式热敏打印机、外置条码扫描仪（存储5000个数据）。基本参数：工作波长范围：650±20nm；检测范围：0～5999mV；分辨率0.1mV；仪器检测空白质控板电压必须大于100mV；在500～4800mV量程内仪器线性要求r≥0.99；仪器重复测量的变异系数CV≤5%；仪器1小时内测量同浊度液电压变化应不超过±10%。
适用范围
应用于临床试验室对患者血样及体液进行特定蛋白（降钙素原、β-微球蛋白、C-反应蛋白 、D-二聚体、心型脂肪酸结合蛋白、超敏C反应蛋白 、微量白蛋白、胱抑素C、转铁蛋白、视黄醇结合蛋白、中性粒细胞明胶酶相关运载蛋白、类风湿因子、链球菌素O）检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2017-03-15
有效期至
2017-07-15
变更情况
/
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特定蛋白分析仪是一种临床检验器械，用于分析和测量人体中特定蛋白的含量。它是一种高精度、高灵敏度的仪器，可以帮助医生进行疾病的诊断和监测。
特定蛋白分析仪的特点主要包括以下几个方面：
1. 高精度：特定蛋白分析仪采用先进的光学技术和精密的测量系统，能够提供准确的蛋白含量测量结果。
2. 高灵敏度：特定蛋白分析仪能够检测到非常低浓度的特定蛋白，即使在微量样本中也能进行可靠的测量。
3. 自动化：特定蛋白分析仪具有自动化的功能，可以自动完成样本的处理、测量和数据分析，减少了人工操作的误差。
4. 多功能：特定蛋白分析仪可以同时测量多种特定蛋白，满足不同疾病的诊断和监测需求。
特定蛋白分析仪通常由以下几个组成部分构成：
1. 仪器主体：包括光学系统、测量系统、控制系统等，用于进行样本的处理和测量。
2. 试剂盒：包括特定蛋白的检测试剂、标准品等，用于样本的准备和测量。
3. 数据处理软件：用于对测量结果进行分析和处理，生成报告和图表。
特定蛋白分析仪根据不同的测量原理和应用领域可以分为多种类型，例如免疫测定法、质谱法、电泳法等。不同类型的特定蛋白分析仪具有不同的优缺点，医生可以根据具体的需求选择适合的仪器。
总之，特定蛋白分析仪是一种重要的临床检验器械，具有高精度、高灵敏度、自动化和多功能等特点。它在疾病的诊断和监测中起到了重要的作用。
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