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血清C-反应蛋白(CRP)免疫透射比浊法测定试剂盒
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注册证编号
沪食药监械（准）字2014第2400295号
注册人名称
沪食药监械（准）字2014第2400295号
注册人住所
上海市嘉定区南翔镇科福路265号
生产地址
上海市嘉定区南翔镇科福路265号
产品名称
血清C-反应蛋白(CRP)免疫透射比浊法测定试剂盒
管理类别
第二类
型号规格
(1)R1 80ml×1; R2 20ml×1 (2) R1 60ml×2; R2 15ml×2 (3)R1 3.7ml×4; R2 3.7ml×1
结构及组成
R1：磷酸盐缓冲液（pH 7.2～7.6）、聚乙二醇6000、EDTA-Na2；R2：羊抗人CRP抗血清、磷酸盐缓冲液（pH 7.2～7.6）、EDTA-Na2。产品有效期：自生产日期起12个月。附件：产品标准，产品说明书。
适用范围
供医疗机构用于体外测定人血清样本中C-反应蛋白的浓度，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2014-02-13
有效期至
2018-02-12
变更情况
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