医用外科口罩

豫械注准20162640729

豫械注准20162640729

长垣县丁栾工业区

长垣县丁栾工业区

医用外科口罩

第二类

型号：无菌平面型和非无菌平面型。规格尺寸为:长（12-18）cm×宽（6.5-10）cm，允差为±5%

本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。一次性使用。

供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。

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河南省药品监督管理局

2016-11-21

2021-11-20

2020-04-20 型号、规格由“平面型：17cm×9.5cm”变更为“型号：平面型；规格：17cm×9.5cm、16.5×8cm、14.5×9.5cm、13.5×8cm、12×7.5cm、10×6.5cm”； 产品技术要求变更内容见附页。