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人工耳蜗植入体
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注册证编号
国械注准20173124498
注册人名称
国械注准20173124498
注册人住所
浙江省杭州市余杭区仓前街道龙潭路17号
生产地址
浙江省杭州市余杭区仓前街道龙潭路17号
产品名称
人工耳蜗植入体
管理类别
第三类
型号规格
CS-10A、CS-10A（TS）、CS-10A（TM）、CS-10A（TL）
结构及组成
人工耳蜗植入体由刺激器、接收线圈、蜗内电极阵列、蜗外平板电极、蜗外环状电极和内磁铁组成，是人工耳蜗系统的可植入部分
适用范围
适用于年龄在12个月及以上的双耳重度和极重度感音神经性耳聋患者。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-12-13
有效期至
2027-12-12
变更情况
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