血脂血糖测试卡（干化学法）

苏械注准20212400774

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丹阳市开发区圣昌西路8号

丹阳市开发区圣昌西路8号一号厂房、二号厂房

血脂血糖测试卡（干化学法）

第二类

型号：DiaCard-1（总胆固醇+高密度脂蛋白胆固醇+甘油三酯+葡萄糖），规格：10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒型号：DiaCard-2（总胆固醇+高密度脂蛋白胆固醇+甘油三酯），规格：10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒型号：DiaCard-3（总胆固醇+葡萄糖），规格：10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒

主要组成成分：1.血脂血糖测试卡含有以下活性成分：胆固醇酯酶 1.6U胆固醇氧化酶 1.0U过氧化物酶 13U4-氨基安替比林 150μgN，N-双取代苯胺 136μg磷钨酸 0.3mg 脂蛋白脂酶 4.2U甘油磷酸氧化酶 1.7U甘油激酶 2.4U三磷酸腺苷 50μg葡萄糖氧化酶 3.2U2. code码包含特定批号测试卡信息，用于核对测试卡批号信息。

用于体外定量检测人体全血或血清样本中总胆固醇（TC）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、甘油三酯（TG）及葡萄糖（GLU）的含量，不用于血糖自测。

效期储存条件：2-30℃密封保存，有效期12个月，开封后请立即使用。

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无

江苏省药品监督管理局

2024-04-19

2026-04-11

2024-04-19适用仪器变化 由“江苏康尚生物医疗科技有限公司生产的Compass2000-1、Compass2000-2、Compass2000-3干式生化分析仪。”变更为“适用于江苏康尚生物医疗科技有限公司生产的Compass2000-1、Compass2000-2、Compass2000-3干式生化分析仪和Compass2800-1、Compass2800-2便携式干式生化分析仪。”产