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一次性使用泌尿道用导丝

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注册证编号
湘械注准20212020502
注册人名称
湘械注准20212020502
注册人住所
湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园
生产地址
湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园
产品名称
一次性使用泌尿道用导丝
管理类别
第二类
型号规格
MWO-14-150A、MWO-14-150S、MWO-21-150A、MWO-21-150S、MWO-25-050A、MWO-25-080A、MWO-25-150A、MWO-25-150S、MWO-25-260A、MWO-25-260S、MWO-32-150A、MWO-32-150S、MWO-32-180A、MWO-32-180S、MWO-32-260A、MWO-32-260S、MWO-35-0
结构及组成
该产品有尾端、包塑层、芯丝、软头、尖端、亲水涂层和护套盘管组成,其中包塑层为含钨聚氨酯材料,亲水涂层为聚乙烯吡咯烷酮。
适用范围
在泌尿系统内窥镜下与 J 型导管和微创扩张引流套件配套使用,起支撑、引导作用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2021-04-15
有效期至
2026-04-14
变更情况
变更时间:2023-07-06 变更内容:1、变更申请人住所由“湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园”变更为“湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园第4栋1-2层”。2、变更生产地址由“湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园”变更为“湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园第4栋1-2层”。