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一次性使用直线型切割吻合器及切割组件
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注册证编号
沪械注准20182020312
注册人名称
沪械注准20182020312
注册人住所
上海市松江区小昆山镇光华路488号3号楼1、2、3层
生产地址
上海市松江区小昆山镇光华路488号3号楼1、2、3层
产品名称
一次性使用直线型切割吻合器及切割组件
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
产品由吻合器器身和切割组件两部分组成。器身由释放钮（B型适用）、锁定杆壳、锁定杆（手柄）、切割组件架、保险及外壳组成；切割组件由钉仓、盖板、刀盖、切割刀和缝合钉等组成。
缝合钉由TA2材料制成，组件架、抵钉座和切割刀由不锈钢材料制成，外壳和钉仓由ABS材料制成。
适用范围
供医疗机构在腹部手术中作消化道的切除、横断和吻合。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2018-09-20
有效期至
2023-09-19
变更情况
/
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