生物电刺激治疗仪

湘械注准20222091622

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湖南省长沙县黄花镇机场口社区长沙黄花综合保税区标准厂房3号栋四楼-1号

湖南省长沙县黄花镇机场口社区长沙黄花综合保税区标准厂房3号栋四楼-1号

生物电刺激治疗仪

第二类

LIFE

由主机、软件(控制软件:Life，软件版本号:V8）、头部电极、手脚部电极、数据线组成。

供医疗机构使用，用于人体肌电信号采集。以微电流、视觉、听觉的形式进行信号刺激，用于改善失眠状态、促进局部血液循环、缓解神经肌肉疼痛（不用于焦虑、抑郁等精神疾病引起失眠）。

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湖南省药品监督管理局

2022-08-19

2027-08-18

变更时间：2023-10-20 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省长沙县黄花镇机场口社区长沙黄花综合保税区标准厂房3号栋四楼-1号”变更为“湖南省益阳市南县南洲镇新张村南县经济开发区医疗健康产业园1号栋303-1号”。2、变更生产地址由“湖南省长沙县黄花镇机场口社区长沙黄花综合保税区标准厂房3号栋四楼-1号”变更为“湖南省益阳市南县经济开发区新兴产业园二期 3 号栋”。3、备注增加：“受托生产