抗环瓜氨酸多肽抗体检测试剂盒（免疫荧光法）

苏械注准20232401629

苏械注准20232401629

泰州市药城大道1号6幢（G09）2楼

泰州医药高新技术产业园第五期标准厂 房 G112 栋 1-2 层

抗环瓜氨酸多肽抗体检测试剂盒（免疫荧光法）

第二类

25人份/盒、40人份/盒

检测卡：检测卡由试纸条外壳和试纸条构成，其中试纸条主要由样品垫、吸水纸、结合垫、硝酸纤维素膜和底板组成， 其中结合垫包被有荧光微球标记的鼠抗人IgG单克隆抗 体（ahG-01 0.01μg/μL，来源于鼠），硝酸纤维素膜由检 测线和质控线组成；检测线包被有 CCP 抗原（CCP-02 0.50μg/μL，来源于基因重组）；质控线包被有羊抗鼠 IgG 抗体（羊抗鼠 IgG 1.00μg/μL，来源于羊）。anti-CCP 样本稀释液：由 NaCl，吐温-20，BSA，Proclin300 组成。数据卡、说明书。

用于体外定量测定人血清中的抗环瓜氨酸多肽抗体（anti-CCP）的含量

1.避光干燥条件下，4～30℃保存，不得冷冻；有效期为 12 个月； 2.打开铝箔包装后，应于 30 分钟内（4～30℃）使用。

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无

江苏省药品监督管理局

2023-11-17

2028-11-16

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