胆碱酯酶检测试剂盒

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注册证编号

浙食药监械（准）字2007第2400017号

注册人名称

浙食药监械（准）字2007第2400017号

注册人住所

温州经济技术开发区高科技园区27号小区

生产地址

温州经济技术开发区高科技园区27号小区

产品名称

胆碱酯酶检测试剂盒

管理类别

第二类

型号规格

11种规格

结构及组成

该试剂盒由双试剂组成，试剂1：磷酸盐缓冲液50mmol/L、丁酰硫代胆碱5mmol/L；试剂2：二硫代双硝基苯甲酸0.7mmol/L、叠氮钠0.5％。试剂盒线性范围为（0-2000）U/L，r≥0.99；批内精密度CV应≤4%；批间相对极差应≤8%；准确度的相对偏差为≤10%；空白吸光度在405nm波长处应≤0.5。

适用范围

用于体外检测人血清或血浆中胆碱酯酶的含量。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2007-01-22

有效期至

2011-01-21