一次性使用子宫颈扩张球囊导管

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注册证编号

苏械注准20172120369

注册人名称

苏械注准20172120369

注册人住所

扬州市头桥镇工业园

生产地址

扬州市头桥镇工业园

产品名称

一次性使用子宫颈扩张球囊导管

管理类别

第二类

型号规格

RJ-DCD-16Fr、RJ-DCD-18Fr、RJ-DCD-20Fr

结构及组成

一次性使用子宫颈扩张球囊导管由导管、球囊、尖端、Y型连接器、V充盈止逆阀、U充盈止逆阀和锁定环组成。导管、球囊、Y型连接器、尖端由硅胶制成；充盈止逆阀采用GB/T 12672-2009中规定的丙烯腈-丁二烯—苯乙烯(ABS)树脂材料制成。按导管外径尺寸分为RJ-DCD-16Fr、RJ-DCD-18Fr、RJ-DCD-20Fr三种。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

适用于妇女足月引产前对开口不全的宫颈管的辅助机械扩张。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-03-15

有效期至

2022-03-14