一次性使用口腔治疗盒

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注册证编号

豫械注准20172170904

注册人名称

豫械注准20172170904

注册人住所

郑州航空港区新港办事处四港联动大道和迎宾大道交叉口向南600米路西创业中心6区1层、3层

生产地址

郑州航空港区新港办事处四港联动大道和迎宾大道交叉口向南600米路西创业中心6区1层、3层

产品名称

一次性使用口腔治疗盒

管理类别

第二类

型号规格

PW3500，PW3550，PW3600，PW3660，PW3031，PW5031

结构及组成

本产品由导光头、推送器、染色剂（亚甲基蓝、纯化水）、一次性使用无菌冲洗针和包装盒组成。

适用范围

与激光口腔治疗仪配合使用，用于口腔局部感染性疾病（牙周炎、牙龈炎、牙髓炎、种植体周围炎）的辅助治疗。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

河南省药品监督管理局

批准日期

2023-11-03

有效期至

2027-11-29

变更情况

2022-09-29 产品技术要求变更内容见附页。2023-11-03型号、规格由“PW3500，PW3550，PW3600，PW3660，PW3031”变更为“PW3500，PW3550，PW3600，PW3660，PW3031，PW5031”。适用范围由“与激光牙周治疗仪配合使用，用于牙周炎的辅助治疗。”变更为“与激光口腔治疗仪配合使用，用于口腔局部感染性疾病（牙周炎、牙龈炎、牙髓炎、

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